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质量体系

三级质量管理体系


公司一直高度重视药品生产和质量安全,按照新版GMP要求和ISO9001国际质量管理体系标准建立和完善了质量管理体系和质量保证体系,明确各部门及各级人员的质量职责,以风险管理的思想和完善的软 件管理严格而有效地保证药品生产过程和质量安全。并且牢固树立“做健康产品,做诚信服务,做细致管理”的质量方针,始终将药品质量视为重中之重,视产品质量为企业的生命。抓住源头,控制过程,通过开展全面质量自查活动“查质量意识、查质量隐患、查快速反应速度、查工序质量控制能力、查措施执行有效性”,有效防范质量风险,以保证消费者用药安全。为了保证药品质量,公司建立了多道质量监控防线,在质量管理部设立总检查员、区域检查员,车间设置专职检查员,实施三级监控,以保证每道工序的产品质量。公司根据产品剂型、生产工艺条件的不同分别制定各剂型质量控制点,并将控制点分级管理,专职检查员负责对所在生产流程所有质量控制点的检查监控,区域检查员每天对所在区域关键控制点进行在线抽查,总检查员对各剂型进行抽检,以自检、互检和专检相结合,配以重点监控,达到全员控制产品质量的目的,使整个生产过程处于受控状态。公司每年对各生产车间及职能部门进行GMP质量管理体系内审,对子公司进行质量审计和飞行检查,使公司质量管理体系得到不断完善。


为完善产品质量管理,定期对质量管理文件进行修订、审核,确保产品满足内、外顾客要求。通过产品质量年度回顾分析,及时发现不良趋势,制定警戒限和纠偏限,提出改进措施,使公司的质量管理工作持续改进。 

 
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