首页 > 社会责任 > 质量安全

质量安全

近年来,食品、药品安全事件频发,医药行业、食品行业的信任危机已经十分严重,放心成为医药行业和食品行业的共同着眼点。面对这样的发展环境,方舟制药及时提出了药品安全、关乎你我;放心、因为方舟的理念,同时,针对企业内部生产环节的全过程系统地制定了方舟标准,使方舟产品的质量得到了更高的制度保障,降低了质量风险,为消费者提供安全有效的药品,真正意义上提升了消费者对方舟品牌的信赖感。

 

三级质量管理体系


公司一直高度重视药品生产和质量安全,按照新版GMP要求和ISO9001国际质量管理体系标准建立和完善了质量管理体系和质量保证体系,明确各部门及各级人员的质量职责,以风险管理的思想和完善的软 件管理严格而有效地保证药品生产过程和质量安全。并且牢固树立做健康产品,做诚信服务,做细致管理的质量方针,始终将药品质量视为重中之重,视产品质量为企业的生命。抓住源头,控制过程,通过开展全面质量自查活动查质量意识、查质量隐患、查快速反应速度、查工序质量控制能力、查措施执行有效性,有效防范质量风险,以保证消费者用药安全。为了保证药品质量,公司建立了多道质量监控防线,在质量管理部设立总检查员、区域检查员,车间设置专职检查员,实施三级监控,以保证每道工序的产品质量。公司根据产品剂型、生产工艺条件的不同分别制定各剂型质量控制点,并将控制点分级管理,专职检查员负责对所在生产流程所有质量控制点的检查监控,区域检查员每天对所在区域关键控制点进行在线抽查,总检查员对各剂型进行抽检,以自检、互检和专检相结合,配以重点监控,达到全员控制产品质量的目的,使整个生产过程处于受控状态。公司每年对各生产车间及职能部门进行GMP质量管理体系内审,对子公司进行质量审计和飞行检查,使公司质量管理体系得到不断完善。


为完善产品质量管理,定期对质量管理文件进行修订、审核,确保产品满足内、外顾客要求。通过产品质量年度回顾分析,及时发现不良趋势,制定警戒限和纠偏限,提出改进措施,使公司的质量管理工作持续改进。

 

严控生产过程,严把生产质量关


药品生产过程各环节密切配合,严格执行国家批复的工艺处方和工艺规程。所购物料的供应商必须经质量管理部质量审核批准,并接受定期、不定期质量审计,实行动态管理。质量管理部对生产相关部门下发合格供应商目录,从采购到入库、检验、生产使用能够做到层 层把关、层层监控。同时,整个生产过程中始终坚持三不原则,即不合格物料不使用、不合格品不下转、不合格品不出厂,严格把好每道质量关。

 

加强质量宣传,提高员工质量风险意识


公司每年都举办3·15消费者权益日、质量月和全面质量管理活动,通过宣传、培训、知识竞赛、QC 发布等活动,全面、深入、广泛地开展和推进质量管理工作,增强了员工的质量意识和安全意识,营造出 全员关注质量的良好氛围。围绕质量月质量至上、细化管理、 防范风险、降本增效的活动主题,开展岗位练兵、知识竞赛、培训等活动,评选出岗位能手进行宣传和推广,通过学习提高认识,深入理解法规,更好贯彻执行新版GMP


公司产品质量监控网络贯通,管理文件完整,检验过程严谨,检验结果准确,执行过程认真。公司及时对收集到的销售客户的质量查询、质量投诉和售后退货等信息进行分析汇总。


作为一个制药企业,不仅要向消费者提供科学、安全、有效的产品,同时也要辅以科学的健康指引, 这是方舟应尽的社会责任。公司通过用药安全、疾病预防等方面,传播专业健康理念,使消费者学会辨别真伪、科学认知、正确选择,从而学会安全、合理、经济用药,保护自己和家人的健康,这也是公司开展健康教育服务的一个主要目标。一直以来,方舟制药各种媒体进行产品知识宣传,同时辅以服务热线电话,消费者健康咨询及产品和服务投诉。营销人员聘请当地优秀医师讲解健康知识,直接为患者答疑解惑,助其早日恢复健康。


对消费者进行深入细化的知识普及,在宣传教育的同时,利用网络加大对方舟产品更深入更细致的宣传和推广。 


 
QQ在线咨询
咨询热线
029-88330535
029-88339112