研发动态
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国家科创推动转基因发展要抓好知识产权
今年以来,在中央1号文件、全国两会以及农业部4月份召开的新闻发布会中,都曾提出支持转基因发展。那么,此次规划印发又透露出哪些信号? 信号一:强化转基因科研抓好知识产权 事实上,早在2008年,国务院就批准设立转基因科技重大专项,以转基因生物新品种培育为目标...
2016-08-15 -
胰岛素类似药在FDA为何不按Biosimilar申报?
2016年8月5日,默沙东宣布FDA已经接受了其甘精胰岛素类似药(follow-on biologics)MK-1293的新药上市申请(NDA)。 此前的2015年12月16日,FDA批准了第一个甘精胰岛素类似药:来自礼来与BI合作开发的Basaglar。 ...
2016-08-15 -
“毒性气体”或可作为新型药物开发的潜在靶点
曾经被认为是环境污染物的气体如今可以通过机体产生,而且这些气体可以被用来开发治疗诸如心力衰竭和癌症等疾病的新型药物。提起一氧化碳(CO)我们往往会想起气体泄漏引发的悲惨的中毒事件,类似地,硫化氢(H2S)和一氧化氮也被认为对人类健康有着负面的影响。 然而...
2016-08-12 -
新加坡推出全球首个测定HIV药物耐受性突变NGS技术
治疗HIV感染的抗逆转录病毒疗法的使用在过去十年里急剧增长,而且这种疗法也是目前全球采用的终止艾滋病公共卫生威胁计划的一部分;据世界卫生组织数据显示,HIV药物耐受性的并发性增长会通过抵消抗逆转录病毒药物抑制HIV及AIDS进展的作用,从而就会破坏掉科学家们多年来的努力;因此检测...
2016-08-09 -
FDA批准Keytruda治疗头颈癌!
2016年8月5日对默沙东来说绝对是美好的一天! 除了对手BMS的Opdivo在一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究中传来失利消息外,Keytruda也顺利拿下了第3个适应症——头颈癌。 默沙东8月5日宣布,FDA加速批准Keytruda(pembrolizuma...
2016-08-09 -
首次! 异体造血干细胞治疗阿尔兹海默氏症
近日,来自艾默里大学和加利福尼亚大学的研究人员通过进行研究评估了异体造血干细胞治疗因阿尔兹海默氏症导致的轻度至中度痴呆症的安全性、耐受性及初期效果,目前这项研究是科学家们首次利用基于干细胞的疗法来进行的临床试验。 随机单盲安慰剂对照研究利用了Stemedica细胞技术公司(...
2016-08-09 -
进退两难,药企开发儿童药该怎么走?
有业内人士表示,不论是发展现有品种还是开拓新品种,儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。 自从儿童用药品种少的问题受到关注后,近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日,国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。 据记者了解...
2016-07-06 -
"抗肿瘤药物研发”大潮的驱动力及潜在风险
现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发,据福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢?对厂家和投资方又有意味着什么呢? 前几天我们谈到80年代默沙东的辉煌,业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的...
2016-07-05