行业资讯
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网上售药监管趋严 传统医药流通企业将受益
8月1日起,天猫医药馆停止网上售药。此外,其他多家著名医药网络平台也将暂停相关业务。天猫医药馆在对外声明中表示,将按照河北药监局通知,积极配合停止第三方平台药品网上零售业务,其他业务维持正常运营。事实上,网络售药平台已被集体叫停。7月底,国家食药总局宣布第三方网上售药平台试点工作...
2016-08-03 -
药品注册管理办法新规 或刺激医药企业并购
近期医药领域政策不断,《药品注册管理办法(修订稿)》已正式发布,并对修订稿开始征求意见。有分析人士表示,未来药品注册管理等方面做了较大的调整,可能刺激医药生产企业并购重组。其中,中药类和创新药占比较大的上市公司有望迎来东风。 这两年是药审改革的大年,记者从国家药监局网...
2016-08-03 -
全球首个!阿尔兹海默症疫苗最新进展
近期,来自于美国和澳大利亚的科学家们对外宣布,他们成功研发出首个组合性疫苗,能够生成靶向β-淀粉样蛋白和Tau蛋白的抗体,有效防治阿尔兹海默症。更为重要的是,这一新型疫苗有望在未来3-5年内投入临床试验。 Nikolai Petrovsky教授(图片来源:弗林德斯大学) ...
2016-07-25 -
解读:GSP修改原因 (附新旧版本对比表)
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改>药品经营质量管理规范 的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:>药品经营质量管理规范 一、修改原因 ...
2016-07-21 -
药监总局批准GSK宫颈癌疫苗,要引爆百亿市场!
大家盼望已久宫颈癌疫苗终于要在国内上市了。 昨日,国家食药监总局发布信息,称07月12日,国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品 — 人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和1...
2016-07-21 -
医改有大动作! 看病、拿药费用这样改
近日,经国务院同意,国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部、财政部发出《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》,全面推进医疗服务价格改革,提出到2020年基本理顺医疗服务比价关系。 推进医疗服务价格改革的目标是什么? ①到2017年,逐步缩小政府定价范...
2016-07-07 -
决定未来医药行业景气度的几个关键词
进入2016年,多个监管部门各自出台了不同的影响医药行业的政策。这一系列政策均是全新的事物,没有老经验可依据。在公立医院改革和医保控费的大背景下,医药渠道改革及企业产品服务层面的改革搅动迹象明显。两票制、分级诊疗、医保支付方式改革、GPO/GSP/GMP、仿制药一致性评价…医药行...
2016-07-05 -
两票制细则意见稿流出!
什么是“两票制” “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次购销发票,流通企业到医疗机构开一次购销发票。 药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司、境外药品总代理可视同生产企业,但仅限...
2016-07-04