研发动态
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应对下轮医保谈判,药企需提前做好四项准备!
今年7月,国家人社部公布将36个谈判品种纳入2017年医保目录乙类,并确定医保支付标准,有效期到2019年12月31日。推测下一轮医保谈判将在2019年开始,届时相关大病的创新药又将面临新的决策。本文结合首批国家谈判药品的表现、2017年谈判品种领域分布及谈判要点分析谈判趋势,并...
2017-11-02 -
【聚焦“36条”】专利链接与专利补偿制度迎双重利好,临床研究显商机
中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(《意见》)做出了重要决策,对创新药和创新医疗器械研发是空前利好,新药研发机构和人员无不欢欣鼓舞。 专利链接与专利补偿制度迎来双重利好 建立药...
2017-10-18 -
【聚焦“36条”】医药创新提至战略高度,为医药市场布局指明方向
长期以来,我国主要靠仿制国外的创新药谋求发展,少有自主知识产权的创新药,基本没有重磅药(年销售额10亿美元的创新药),这造成国内大量患者需要依赖进口药,甚至采用不合法途径从互联网代购进口仿制药来治疗疾病,这不利于我国在《“健康中国2030”规划纲要》中提出的健康产业发展思路的实现...
2017-10-18 -
【前瞻】CRO培训市场将大热:临床研究机构认证取消带来四大利好
10月8日,国务院颁发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。其中,第一部分改革临床试验管理的第一条是临床试验机构资格认定实行备案管理,对中国临床研究而言,无疑是重大利好。 临床研究机构认证制度曾经为中国临床研究做出了巨大贡献。食药监管...
2017-10-18 -
阿尔茨海默病的新药研发困局
1906年11月3日,来自慕尼黑的精神科医生Alois Alzheimer在图宾根举行的德国西南部精神病医师会议上报告了一个奇怪的病例。报告结束之后,台下鸦雀无声。他原本期待的是一场热烈的讨论,毕竟台下坐着将近100人,但听众似乎对他的报告并不感兴趣。 ...
2017-10-13 -
中药材流通可追溯标准年底公布
中药材的可追溯体系应该是什么样的? 从种苗的挑选和培育,到土壤检测、种植户种植、施种化肥、初加工、运输等,每个环节都应该有相关的操作标准,并且这一标准的具体落实均有记载,做到责任到位,实现产品可追溯。 记者发现,在由中药材基地共...
2017-10-13 -
生物类似药:销售比研发更困难
制药巨头希望通过销售竞争对手高价重磅原研药的较低价生物类似药获利,医生和患者也想以更低成本使用药物。 以上两种情形看似互补,但同时实现的困难程度比想象中更高。部分困难在于:在市场变得拥挤之前,制药企业和商业保险公司往往联合起来保护现有的药物,对后来者边缘...
2017-10-10 -
【药物经济学】创新药面临定价难题
两年前,有关丙肝药物暴利的新闻甚嚣尘上。吉利德公司(Gilead Science Inc)将能够治愈丙型肝炎的新药Harvoni(Sofosbuvir/Ledipasvir)的起始定价定为8.4万美元,远远超出了包括政府以及保险公司在内的支付方的心理价位,也与公众的预期相差甚远。...
2017-09-26