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驱动基因指导的肺癌精准治疗再迈重要一步

来源:米内网       点击量:139      时间:2018-04-23

本周是“全国肿瘤防治宣传周”。据国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示,中国平均每天超过1万人、每分钟有7人被确诊为癌症。其中,肺癌位居全国发病首位,每年发病约78.1万例。而且,肺癌发病率呈逐年上升的趋势。


OO-1201研究结果喜人


肺癌是最常见的恶性肿瘤,死亡率居恶性肿瘤的首位。根据流行病学数据统计,非小细胞肺癌(NSCLC)约占全部肺癌病例的 85%,大约 57% 的NSCLC患者在确诊时即为转移性或晚期,5 年生存率仅为 5%。


好消息是,根据肿瘤组织学、分子生物学等因素,NSCLC可进一步分为不同的亚型。目前超过一半的肺癌患者能找到驱动基因,针对这些驱动基因可进行靶向治疗。


日前,国际著名医学杂志《临床肿瘤学》(影响因子24)在线发布了由广东省肺癌研究所、广东省人民医院吴一龙教授领衔的亚洲研究团队最新的研究成果(OO-1201研究):c-ros肉瘤致癌因子——受体酪氨酸激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌治疗的有效率高达71.7%,13.4%的患者肿瘤完全消失。


据了解,ROS1阳性非小细胞肺癌是NSCLC的一种独特分子亚型,ROS1基因重排可见于很多不同的瘤种。与其他的酪氨酸激酶受体类似,ROS1融合基因也可激活细胞生长和存活的信号传导通路,大约1%~2%的NSCLC中具有ROS1基因重排。


据估计,全球每年新增150万NSCLC病例,其中大约1.5万病例可能由致癌性ROS1基因重排所驱动。ROS1重排定义了一种不同的NSCLC分子亚型,可能对ROS1激酶抑制剂治疗敏感,而克唑替尼对ROS1阳性NSCLC具有抗肿瘤活性。


OO-1201研究是由吴一龙教授引领,纳入来自日本、韩国、中国大陆和中国台湾37家医院,在中国胸部肿瘤协作组(吴一龙为该协作组主席)的主导下,历时3年,在1000多个肺癌患者中用RT-PCR方法检测出127名带有ROS1基因重排的患者,采用克唑替尼进行精准治疗,效果令人惊异,50%以上的患者维持疾病不恶化时间长达16个月,目前还有三分之一多的患者仍然在接受治疗中。此外,在这127名患者中,13.4%的患者被发现肿瘤完全消失。


在既往研究中,使用传统的化疗方式治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的生存时间仅为7个月。而且,在这项研究中接受治疗的ROS1阳性NSCLC患者总体安全,耐受良好,未发现新的安全性信号。


驱动基因指导的肿瘤治疗获国际认可


该研究是目前全球全球首个和迄今规模最大的Ⅱ期ROS1阳性NSCLC的研究,多国家、多中心的单臂Ⅱ期研究,奠定了ROS1阳性非小细胞肺癌这一新亚型的治疗途径。克唑替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的数据,标志着驱动基因指导的肿瘤治疗时代又迈出了意义非凡的一步。


根据这一研究结果,中国、日本和韩国先后批准了ROS1肺癌的治疗策略。截至2017年底,全球已有49个国家和地区批准克唑替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。


据悉,NCCN、ASCO、CSCO等国内外权威指南一致推荐ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性、ROS1阳性晚期非小细胞肺癌一线选择克唑替尼治疗。


相关研究数据显示,相比于化疗,克唑替尼可以显著提高无疾病进展生存期、总生存和生活质量。克唑替尼治疗亚裔ALK阳性晚期NSCLC患者,PFS(无进展生存期)达13.6个月,全球三期临床研究显示4年OS率达56.6%;;OO-1201研究、PROFILE1001(克唑替尼用于ROS1阳性的进展期NSCLC的Ⅰ期临床研究)研究分别显示,克唑替尼治疗ROS1阳性晚期NSCLC患者,PFS分别为15.9个月、19.3个月。


克唑替尼(商品名赛可瑞)是目前CFDA唯一批准用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌、ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌患者治疗的靶向药物。


据了解,克唑替尼用于治疗 ROS1 阳性非小细胞肺癌于2017年9月 25日在中国获批,治疗费用是每月53500元,符合条件的患者可以在治疗一段时间后进入慈善援助项目。克唑替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者这一治疗方式已进入成都市、佛山市、苏州市和浙江省的大病医保目录,在进入医保后,价格有降低,不同区域情况有不同。


参考文献:


1.Baohui Han, WCLC 2015


2.DOI: 10.1200/JCO.2017.75.5587. Journal of Clinical Oncology.published online before print. March 29,2018


3.Cancer Res Treat,2017 Jul 6


4.Kris MG ,et al. JAMA. 2014 May 21;311(19):1998-2006


5.DOI: 10.1200/JCO.2017.75.5587. Journal of Clinical Oncology.published online before print. March 29, 2018


6.2016 ESMO, COPENHAGEN, Abstract No. 1206PD

 
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