人福萘普生钠片获美国FDA批准文号

来源：米内网       点击量：3516      时间：2019-10-16

近日，宜昌人福药业公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于萘普生钠片的批准文号，这是公司继盐酸安非他酮缓释片(XL)、氯化钾缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、去甲文拉法辛缓释片、盐酸安非他酮缓释片(SR)、烟酸缓释片之后，第七个自主研发的ANDA(美国新药简略申请)产品。

本次萘普生钠片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

据悉，宜昌人福于2018年提交萘普生钠片的ANDA申请，累计研发投入约为800万元。萘普生钠片为镇痛类药物，用于暂时缓解轻微的疼痛，包括关节炎轻微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月经抽筋、头痛、牙痛、普通感冒及暂时退热等。