首个国产PARP抑制剂将至！恒瑞1类新药氟唑帕利报上市

来源：米内网       点击量：3702      时间：2019-11-04

10月29日，米内网数据库显示，恒瑞医药提交的氟唑帕利胶囊1类新药上市申请获得CDE承办，受理号为CXHS1900033。恒瑞医药的氟唑帕利胶囊是国内企业首个提交上市申请的PARP抑制剂，有望成为首个国产PARP抑制剂。

氟唑帕利是一款PARP抑制剂，PARP抑制剂是抗肿瘤领域的热门靶点之一。目前全球已上市的PARP抑制剂只有4款，分别为奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利。

奥拉帕利是阿斯利康开发的药物，是美国FDA批准上市的第一款PARP抑制剂，也是首个在中国获批的PARP抑制剂。2018年奥拉帕利全球销售额为6.47亿美元。

据米内网中国药品临床试验公示库，目前恒瑞医药的氟唑帕利胶囊已开展了10项临床，适应症涉及复发性卵巢癌患者、前列腺癌、复发转移三阴乳腺癌、晚期实体瘤、实体瘤、小细胞肺癌等。其中，复发性卵巢癌患者适应症已开展至临床III期。

恒瑞医药氟唑帕利胶囊研发进展

恒瑞医药的氟唑帕利胶囊是国内企业首个提交上市申请的PARP抑制剂，有望成为首个国产PARP抑制剂。