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国家发改委下令:淘汰落后医药产能,鼓励8项产品及应用

来源:国家发改委       点击量:3790      时间:2019-11-19

发改委发布第29号令——根据第29号令,《产业结构调整指导目录(2019年本)》将自2020年1月1日起施行,同时(2011年本)(修正)》废止。


▍限制、淘汰一批医药产能 

目录已把市场能有效调节的经济活动从限制类中删除——也就是说限制类保留下来的相关产业多是市场调节无效,需要政策加以限制的部分,限制类产业的发展将受到相应的调控。对鼓励类项目,按照规定审批、核准或备案;对限制类项目,禁止新建,现有生产能力允许在一定期限内改造升级;对淘汰类项目,禁止投资并按规定期限淘汰。 

限制类(医药) 1、新建、扩建古龙酸和维生素C原粉生产装置,新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、B2、B12、维生素E原料生产装置 

2、新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化学法生产 7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、化学法生产7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、相关抗生素类、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置 

3、新建紫杉醇(配套红豆杉种植除外)、植物提取法黄连素(配套黄连种植除外)生产装置 

4、新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置、原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植物药材的生产装置、充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料,新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置 

淘汰类(医药) 有淘汰计划的条目,根据计划进行淘汰;未标淘汰期限或淘汰计划的条目为国家产业政策已明令淘汰或立即淘汰。

落后生产工艺设备1、手工胶囊填充工艺2、塔式重蒸馏水器3、无净化设施的热风干燥箱 4、环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置,(注:其列出相关工艺设备)

落后产品  铅锡、单层聚烯烃软膏管(肛肠、腔道给药除外)、安瓿灌装注射用无菌粉末、药用天然胶塞、非易折安瓿、输液用聚氯乙烯(PVC)软袋(不包括腹膜透析液、冲洗液用)

▍大力鼓励这些医药产业 

1、拥有自主知识产权的新药开发和生产,包括新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产,生产技术开发与应用,质量和生产技术提升及降低成本,原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用。

2、重大疾病防治疫苗、抗体、基因药物、生物药物,细胞培养和纯化、药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、 发酵、纯化技术开发和应用,诊断用酶等酶制剂采用现代生物技术改造传统工艺 

3、新型药用包装材料与技术的开发和生产

4、濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发,实验动物标准化养殖及动物实验服务,先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用,中药质量控制新技术开发和应用,中药现代剂型的工艺技术,中药饮片炮制技术传承与创新,中药经典名方的开发与生产,中药创新药物的研发与生产,中成药二次开发和生产,民族药物开发和生产。

5、新型医用诊断设备和试剂等。

6、高端制药设备开发与生产,新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,中药高效提取设备,药品连续化生产技术及装备,鼓励现代物流业,药品冷链物流,药品物流质量安全控制技术服务;鼓励面向农村的药品等连锁经营;鼓励道地中药材、优质、丰产、濒危或紧缺动植物药材的种植 (养殖),香料、野生花卉等林下资源人工培育与开发。


 
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