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产品进展 ▏阿瑞斯(盐酸多奈哌齐片)临床应用——血管性认知障碍篇

来源:“方舟制药”微信公众号       点击量:98      时间:2020-07-22

血管性认知性障碍是近年来提出的一种关于认知功能障碍的新概念,对于痴呆前期认知功能下降的早期诊断、早期治疗具有重要的临床意义。

血管性认知障碍(VCI)是指由脑血管病的危险因素(高血压、糖尿病、高脂血症和高同型半胱氨酸血症等)、显性脑血管病(脑梗死和脑出血等)及非显性脑血管病(白质疏松和慢性脑缺血等)引起的一组从轻度认知损害到痴呆的综合征。包括非痴呆性VCI 和血管性痴呆 (VD)。


血管性痴呆(VD)诊断的临床局限性


VD不能包括以下情况:


1、有卒中史但其认知障碍不到痴呆程度


2、没有卒中史的慢性脑血管病如皮质下白质缺血和腔隙性梗塞引起的认知障碍或痴呆


3、脑血管病危险因素如高血压和糖尿病等引起的认知障碍


由此可见,单纯应用血管性痴呆这一病名难以满足上述临床现象的存在。实际上,血管性认知障碍(VCI)和血管性痴呆(VD)两者之间的关系如下:

中国医师协会神经内科分会认知障碍专业委员会组织相关专家结合我国实际情况,提出《2019年中国血管性认知障碍诊治指南》,旨在进一步统一VCI的概念、分类、诊断和防治的共识,为VCI临床实践和研究提供简明和实用的方案。


《2019年中国血管性认知障碍诊治指南》主要推荐内容如下:


VCI的预防及治疗


(一) VCI的预防

锻炼、健康饮食、戒烟和教育可能降低VCI的风险。高危老年人群的多因素干预(锻炼、饮食、认知训练及血管危险因素控制)很可能对预防VCI有益。


(二)VCI的治疗

胆碱酯酶抑制剂与NMDA受体拮抗剂用于VCI的治疗效果有待进一步临床评价。对于VCI合并阿尔兹海默病(AD)的混合性痴呆,胆碱酯酶抑制剂与美金刚也是治疗选项。丁苯酞、尼莫地平、银杏叶提取物、脑活素、小牛血去蛋白提取物等对VCI的治疗可能有效,但还需要更多的临床研究证据。


(三)VCI的精神症状治疗

治疗VCI精神行为症状应首选非药物治疗;胆碱酯酶抑制剂与NMDA受体拮抗剂对精神行为症状有一定的改善作用;使用抗精神病药物时应充分考虑患者的临床获益和潜在风险。


(四)VCI的临床诊疗

1、改善VD患者的认知功能、临床整体印象

通过随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究的试验设计,对186名轻到中度VD患者给予多奈哌齐片(10mg/天)24周的治疗,结果发现,多奈哌齐可以改善VD患者的认知功能、临床整体印象。

参考文献:Stroke,2003 Oct,34(10),2323-30


2、提高CADASIL(遗传性脑血管病)认知功能障碍患者的认知水平、执行功能

通过随机、双盲、安慰剂对照试验设计,对168名CADASIL(遗传性脑血管病)认知功能障碍患者,给予患者多奈哌齐(10mg/天)18周的治疗。结果发现,主要终点V-ADAS-cog评分无明显改善,但次要终点如MMSE、连线试验A和B以及执行功能访谈量表-25(EXIT25)有明显改善。


备注:

MMSE:简易智能量表;

连线试验A和B:这个测验是计时的,患者完成的时间越长,成绩就会越差。

参考文献:Lancet Neurol 2008,7;310-318


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